近期，国内药企在GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域阐扬音信阁下。仿制药方面，12月24日，翰宇药业晓谕开yun体育网，公司利拉鲁肽打针液认真登陆好意思国市集。革命药方面，12月18日，翰森制药晓谕，公司授予默沙东口服GLP-1受体应许剂HS-10535公共独家许可权。此外，华东医药、甘李药业、恒瑞医药、通化东宝等多家上市公司亦于12月线路GLP-1领域研发阐扬。

　　业内东谈主士暗意，在火热的GLP-1赛谈，国际巨头事迹执续超预期，国内研发阐扬加快，长效化、多靶点和口服药物研发是现在GLP-1赛谈主要研发场所。从GLP-1产业链看，产业链中游和上游有望直给与益于公共多肽药物需求增长，下流的制剂厂商将共享最大的产业链价值。革命药方面，GLP-1市集仍处在蓝海阶段，疗效和上市程度是要道。

　　● 本报记者 李梦扬

　　细分赛谈火热

　　12月24日，翰宇药业公告，公司于12月23日收到好意思国食物药品监督惩处局（FDA）的奉告，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA，Inc．（简称：Hikma）聚合向FDA求教的利拉鲁肽打针液新药简陋恳求已得回批准文凭。据先容，利拉鲁肽是GLP-1的近似物。

　　翰宇药业称，收尾公告线路日，公司与Hikma已签署累计4639.63万好意思元（折合东谈主民币3.38亿元）的合同，并按照两边协商积极践约中。本次利拉鲁肽打针液得回的FDA批准文凭，意味着该药品领有好意思国正当销售资历。本次药品获批成心于公司与妥洽伙伴一都开辟好意思国市集，成心于进步公司家具的市集竞争力，为公司提供新的利润增长点，成心于公司健康、长久、踏实地发展。

　　GLP-1是现时公共热点的降糖和减重靶点。国内市集方面，据米内网数据，2023年，利拉鲁肽打针液在中国的销售额率先17亿元，是国内GLP-1市集占有率第二大的品种。国内仿制药方面，凭证西南证券研报，现在已有华东医药、通化东宝和松懈天晴的利拉鲁肽仿制药获批上市。同期司好意思格鲁肽仿制药进入竞速期，华东医药、丽珠集团、石药集团等企业的关联仿制药研发程度靠前。

　　革命药方面，国内革命药企在GLP-1赛谈的革命恶果阁下得回跨国药企的招供。12月18日，翰森制药与默沙东共同晓谕，两边已签署对于HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体应许剂）的公共独家许可公约。凭证公约，翰森制药授予默沙东设置、坐褥和交易化HS-10535的公共独家许可权。翰森制药将得回1.12亿好意思元的首付款，并有资历凭证候选药物的设置、注册审批和交易化阐扬得回最高19亿好意思元的里程碑付款，同期还将得回基于家具销售的特准权使用费。

　　值得一提的是，客岁国内革命药企在GLP-1领域亦出现重磅BD（商务拓展）往复。2023年11月9日，诚益生物晓谕，公司与阿斯利康达成一项独家许可公约，凭证该公约，阿斯利康将设置和交易化由诚益生物发现的小分子GLP-1受体应许剂ECC5004，用于包括肥壮症、2型糖尿病和其他归并症的潜在调理。凭证公约要求，诚益生物将得回1.85亿好意思元的首付款。诚益生物还将有资历得回高达18.25亿好意思元的未驾临床、注册和交易化里程碑付款。同期，诚益生物将有资历得回该家具净销售额的分级特准权使用费。

　　市集方面，财通证券革命医药子行业联席首席分析师华挺给与记者采访时暗意，GLP-1类药物领有浩繁的市集空间。数据透露，2024年前三季度，诺和诺德的司好意思格鲁肽三款家具缠绵齐全销售额超200亿好意思元。礼来的替尔泊肽当作一款GLP-1/GIP（葡萄糖促胰岛素分泌多肽）双重受体应许剂，2024年前三季度，缠绵齐全销售额110.28亿好意思元。

　　具体到国内市集，华挺分析称，以华东医药的利拉鲁肽为例，跟着国内对糖尿病惩处的详确和对减肥药物需求的增多，公司利拉鲁肽家具自上市以来销售情况风雅，侧面响应了国内GLP-1药物市集领域的膨大。同期，在诺和诺德的对应答流中也提到，亚洲东谈主群相较于泰西东谈主群对于口服类GLP-1类药物更为醉心，该类药物具有更大的后劲。

　　研发阐扬加快

　　跟着以司好意思格鲁肽为代表的GLP-1类药物风靡公共，国内药企在GLP-1赛谈研发阐扬加快。从研发趋势来看，长效化、多靶点和口服药物研发依然成为GLP-1赛谈研发的主要场所。

　　12月18日，华东医药公告称，公司全资子公司中好意思华东收到FDA奉告，HDM1005打针液药品临床考验恳求已获批准，可在好意思国开展I期临床考验。该药物主要用于射血分数保留的心力缺少（HFpEF）归并肥壮患者的调理。据了解，HDM1005打针液是中好意思华东研发并领有公共学问产权的1类化学新药，为多肽类东谈主GLP-1和GIP受体的双靶点长效应许剂。

　　12月12日，甘李药业公告，近日，公司全资子公司甘李药业好意思国公司得回FDA批准，同意GZR18打针液进行Ⅱ期临床考验。GZR18打针液是一种长效GLP-1受体应许剂，旨在调理成东谈主2型糖尿病及肥壮/超重个体的体重惩处。收尾9月30日，公司在GZR18打针液形状中累计插足研发费用达2.84亿元。

　　12月11日，恒瑞医药公告，近日，公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国度药监局核准签发的对于HRS-4729打针液的《药物临床考验批准奉告书》，将于近期开展临床考验。HRS-4729打针液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）/胰高血糖素受体（GCGR）三应许剂。

　　通化东宝于12月6日公告，公司在得回打针用THDBH120药物临床考验批准后，凭证国内化学药品革命药关联指导原则，近日完成了一项“评价打针用THDBH120在中国健康成东谈主中的安全性、耐受性及药代能源学、药效学特征：就地、双盲、安危剂对照、单次和屡次给药剂量递加的I期临床计议”，计议落幕达到了主要绝顶主义。公司先容，打针用THDBH120是GLP-1受体和GIP受体双靶点应许剂。

　　凭证Insight数据，国内方面，收尾2024年12月3日，现在得当症含“肥壮”的国内GLP-1受体应许剂在研形状超70项，其中于2024年新增程度的形状逾40项，呈现进一步提速趋势。

　　一位券商计议所医药行业分析师告诉记者，举座来看，现在GLP-1赛谈研发趋势分为三大场所。一是长效化，现在主流的司好意思格鲁肽及替尔泊肽均为一周一次的皮下打针给药，从改善死守性的角度，将来镌汰给药频次是一个要点场所。二是多靶点，礼来的替尔泊肽是GLP-1/GIP双靶点代表，现在研发场所主要集结在GLP-1、GIP、GCG三大靶点。三是口服，口服不错进一步改善死守性，毛糙可分为两大场所，一个场所是将多肽类口服制剂，通过添加继承促进剂来改善口服多肽生物利费用，另一个场所是口服小分子。

　　“国内药企在GLP-1类药物研发方面阐扬赶紧，其家具要是大约收效上市而况在疗效和价钱上具有竞争力，有望在国内市集与外资药企的家具伸开有劲竞争。”华挺说。

　　产业链上游受益

　　从产业链看，GLP-1类药物需求增长，带动上游多肽原料药需求增多。国投证券医药行业首席分析师马帅暗意，推敲到GLP-1多肽药物在糖尿病、减重领域市集的快速膨大，以及将来可能潜在的NASH等其他领域利用场景，计议GLP-1产业链下流对于上游原料药需求较大。

　　12月5日，翰宇药业公告，公司与DS3 RX LLC坚贞《家具供应公约》，DS3拟向公司采购价值约1400万好意思元（折合东谈主民币约1.02亿元）的GLP-1原料药。本年以来，公司依然收到多笔GLP-1原料药采购订单。

　　凭证诺泰生物（维权）三季报，公司第三季度齐全营业收入4.21亿元，同比增长36.31%；齐全归母净利润1.23亿元，同比增长146.86%。对于事迹变化的主要原因，公司称，表现期内，多肽原料药等销售收入齐全较大幅度同比增长，使得公司事迹向好。

　　圣诺生物日前公告，前三季度公司营业总收入3.38亿元，同比增长16%；齐全归母净利润5694.66万元，同比增长63.66%。公司暗意，表现期内，公司多肽原料药、制剂业务等销售收入齐全较大幅度同比增长，使得公司事迹同比增长清亮。

　　华挺告诉记者，瞻望将来，公共范围内GLP-1产能领域将阁下进步，诺泰生物、中肽生化、健元医药、圣诺生物等多家公司都依然规画了较大产能领域，将来公共范围内GLP-1类药物是否会执续存在产能不及的问题，需要阁下热心新得当症的设置以及口服类GLP-1类药物的放量情况。

　　招商银行计议院发布研报称，从GLP-1产业链看，产业链中游和上游有望直给与益于公共多肽药物需求增长。制剂厂商将共享最大的产业链价值。革命药方面，GLP-1市集仍处在蓝海阶段，疗效和上市程度是要道。

累赘裁剪：尉旖涵 开yun体育网